斩获第4项适应症IND!国家药监局正式批准华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”治疗中、重度宫腔粘连进入临床试验
年4月6日,华夏源(上海)生物科技有限公司自主研发的I类生物制品,“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL),正式获得国家药监局药品审评中心(CDE)的药物临床试验批准通知(通知书编号:LP)。
新适应症主要用于中、重度宫腔粘连的治疗,这是继华夏源“ELPIS人脐带间充质干细胞注射液”中、重度斑块型银屑病、重度狼疮性肾炎和慢加急性(亚急性)肝衰竭适应症获批后斩获的又一新适应症,这是华夏源干细胞新药产品的第四个应用方向,同时也代表着国内首款用于宫腔粘连的干细胞新药即将走向临床,将为国内有生育需求的宫腔粘连患者带来新的治疗选择。
△国家药监局
