弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是一组具有生物学异质性的肿瘤。弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）为侵袭性大B淋巴细胞肿瘤，呈弥漫性生长。肿瘤细胞核与正常组织细胞核相近或大于组织细胞。细胞体积不小于正常淋巴细胞的两倍。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤。可发生于任何年龄，高峰年龄为50-70岁，男性稍多见于女性。年WHO将DLBCL分类3类型，不同类型的DLBCL在细胞起源、遗传学及临床上均有显著差异，这些差异不仅被病例医生识别，而且与临床预后相关。大约1/3的患者对一线治疗没有反应或在治疗后很快复发。
2.防治新冠肺炎的方式无痛性淋巴结肿大是主要临床表现之一。但DLBCL也可原发于淋巴结以外的淋巴器官或组织，包括胃肠道、肝、脾、中枢神经系统、睾丸、皮肤等。瘤块浸润、压迫周围组织而有相应临床表现。可有发热、乏力、盗汗、消瘦等症候。
3.新药介绍年7月31日美国FDA加速批准了Monjuvi（tafasitamab-cxix，MOR），联合来那度胺（lenalidomide），用于治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者，包括源于低级别淋巴瘤的DLBCL。这是首个获批用于一线治疗期间或治疗后病情进展的r/rDLBCL成人患者的二线疗法。
Monjuvi活性药物成分为Tafasitamab(MOR)，它是一种靶向CD19的新型人源化Fc增强单克隆抗体，CD19是多种B细胞恶性肿瘤的一个明确生物标志物，Monjuvi的Fc结构域进行了修饰(包含2个氨基酸取代SD和IE)，能将抗体与Fcγ受体的亲和力提高40倍，从而更好地激活自然杀伤细胞(NK细胞)、巨噬细胞等免疫细胞，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)，和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)介导B细胞裂解。
4.临床结果此次批准基于L-MIND研究的数据。这是一项开放标签、多中心、单臂II期研究，评估了Monjuvi联合来那度胺治疗既往已接受至少一种但不超过3种疗法（包括一种抗CD20靶向疗法，如利妥昔单抗）、没有资格接受大剂量化疗（HDC）和随后的自体干细胞移植（ASCT）的r/rDLBCL患者
Monjuvi与来那度胺联用，总缓解率(ORR)达到55%，其中完全缓解(CR)率为37%，部分缓解率(PR)为18%。中位缓解持续时间(mDOR)为21.7个月。
Monjuvi的警告和预防措施中包括：
输液相关反应(6%)、严重或严重骨髓抑制(包括中性粒细胞减少症(50%)、血小板减少症(18%)和贫血(7%)、感染(73%)和胚胎-胎儿毒性。中性粒细胞减少导致3.7%的患者停止治疗。最常见的不良反应(=20%)为中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲下降。
5.权威评价好医友指出，从疗效上看，Monjuvi的表现并不亚于此前获批的2款CAR-T疗法(Kymriah和Yescarta)，而在用药方式和价格方面都比CAR-T疗法更具优势。因此，Monjuvi为一线治疗期间或之后出现进展的DLBCL患者带来了新希望，值得期待。
富士国际集团总部年成立于日本，年通过日本外务省、经济产业省联合认证，系外务省医疗签证担保机关，经济产业省跨境医疗支援企业。集团立足日本，放眼全球，拥有众多顶级医疗资源，为客户提供国际先进医疗技术的VIP快速通道。我们坚持专业化道路，由持有当地医护执照华人组成您的私人医疗支援团队，并为患者提供衣食住行全方位的生活辅助支持。
富士国际健康管理有限公司
日本总部：
〒-
日本千叶县千叶市中央区富士见1-14-13大荣大楼（野村证劵）8楼
（+81）43--
邮箱：vip
fujihealthcare.org
推荐文章
热点文章
