每日文献第期

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目前世界范围内乙型肝炎病毒(HBV)携带者约有3.5~4.0亿，每年全世界大约有万人死于肝硬化、肝衰竭以及肝癌等[1]。6年我国流行病学调查发现，乙肝表面抗原阳性携带率为总人口的7.18%，约有万HBV携带者，其中有万为慢性乙型肝炎(CHB)患者[2]，这些患者迫切需要安全有效的治疗方案。有研究显示，恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎效果显著，明显优于单用恩替卡韦[3]。

研究对象

选取年10月至年8医院门诊和住院收治的慢性乙型肝炎患者58例，诊断标准符合年《慢性乙型肝炎防治指南》。HBeAg阳性半年以上，HBV-DNA定量≥1.0×拷贝／毫升，而ALT超过参考值上限2倍且低于参考值上限10倍。患者临床表现为全身乏力、恶心、肝功能受损、肝区疼痛等；病程1~14年，平均(6.4±3.1)年；入选病例均排除合并其他病毒性肝炎；排除肝癌，失代偿晚期肝硬化，自身免疫性、酒精性肝病和严重心血管、内分泌、神经系统等疾病，并且未用过抗病毒药物与免疫调节药物治疗。根据治疗方案，采用随机数字表法随机分为观察组和对照组，每组29例。观察组中男15例，女14例；年龄16~65岁。对照组中男14例，女15例；年龄14~66岁。两组患者的性别、年龄、一般资料具有可比性，差异无统计学意义(P0.05)。所有患者对本研究充分知情，并签署知情同意书，医院伦理委员会批准。

研究方法

对照组患者给予恩替卡韦分散片，0.5mg口服1次/天，疗程为48周；观察组在口服恩替卡韦的基础上联合胸腺肽α1皮下注射，每次1.6ｍｇ，每周2次，连续用药48周。

观察指标

比较两组患者治疗4、12、24、48周血清ALT、AST复常率以及HBsAg、HBeAg、HBsAg/HBeAg血清学转换率HBV-DNA阴转率等指标。ALT参考范围为5~40U·L-1，AST参考范围为8~40U·L-1；HBsAg0.18U·L-1，HBeAg0.15EIU·ml-1；HBV-DNA1.0×Lg拷贝ml-1可视为转阴。HBV-DNA定量检测：采用荧光定量PCR扩增仪（罗氏公司），按试剂盒（深圳匹基公司提供）说明书操作。

研究结果

★两组患者治疗前ALT、AST、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及治疗4、12、24周的水平均差异无统计学意义(P0.05)，48周时两组的AST及HBsAg差异无统计学意义(P0.05)。但观察组治疗48周时的ALT、HBsAg、HBeAg水平明显低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。★观察组48周的HBV-DNA、HBeAg阴转率及HBeAg/HBeAb血清学转换率均明显高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。ALT、AST、HBsAg阴转率也较对照组高，但两组的HBsAg阴转率差异无统计学意义(P0.05)。★两组患者用药后3周，观察组中出现1例患者恶心、呕吐，1例出现双下肢皮疹，给予对症处理后好转，期间未停用抗病毒药物；其余患者未见明显不良反应，均完成48周治疗。

文献出处

[1]欧阳仁杰．核苷类药物与聚乙二醇干扰素α-2a治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的药物经济学评价[D]．广州：广州医科大学，．[2]胡晓丽，赵宏伟，吴晓岩，等．乙型肝炎病毒感染的流行现状[J]．临床肝胆病杂志，，28（6）：-．[3]陈邦涛，张芸，侯世杰，等．恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效系统评价[J]．长治医学院学报，，29（5）：-.

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